制药厂工作服种类与要求

制药厂工作服种类主要包括：生产区工作服、非生产区域用工作服、质量保证部人员工作服、其他人员的工作服和部室工作人员及外来参观人员工作服。其中生产区又包括一般生产区和控制区，所以生产区工作服又包括洁净区的洁净服和非洁净区工作服。

生产区工作服要求

1、区域说明

一般生产区:指仓储、公用系统(含制水、空调、冷冻)及生产大楼办公区域。

控制区:指制剂外包区、灯检间、工艺室及二、三层洁净区外围走廊(即输送舒适性空调的区域)。

洁净区: A/B级、C级、D级洁净区。

2、工作服选材要求

材质: 要求发尘量少，不脱落纤维和颗粒状物质;不起球，不断丝，质地光滑;不易产生静电，不粘附粒子，不易发霉:洗涤后平整、柔软，穿着舒适。洁净区的工作服.

还应具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，耐清洗，耐热.压蒸汽灭菌。

面料: 一般生产区和控制区工作服选用棉质或涤纶;洁净工作服必须选用防静电纺织材料。

颜色：各生产区工作服颜色、式样应按不同卫生级别要求明显区分，不能跨区域混用；对应工号进行编号(参观工作服除外)，专人专用。

工作服应以色彩淡雅、线条简洁为宜，尺寸大小应宽松合身。工作服应不设口袋、横褶、带子，边缘应封缝，接缝应内封，接缝处无纤维外露。洁净工作服的领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻挡人体脱落物。防护服还应考虑保护操作人员不受药物的影响。

3、生产区管理原则

所有进入生产区的人员(包括原料生产部、制剂生产部、工艺技术部、质量保证部、质量检验部、外来参观人员等)均应根据各生产区域的规定穿戴工作服，并按规程所规定的更衣程序进行更衣，方可进入相应的生产区域。离开生产区时， 需脱掉相应区域的工作服。

一般生产区及控制区工作鞋不应产生臭气 易清洗:清净区工作鞋除要求达到一般生产区工作鞋要求外还应不产尘不脱屑、防静电。

4、穿戴要求

D级和C级洁净区:应将头发、胡须等相关部位遮盖，应当带口罩，应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套

A/B级洁净区:应当用头罩将所有头发及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内;应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴护目镜;应当戴经灭菌且无颗粒物散发的橡胶或塑料手套，袖口应当塞进手套内:应当穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内(根据所选工作服款式定)。

非生产区域用工作服

1、衣服式样同非洁净区用工作服。 

2、颜色要求:深色。 

质量保证部人员工作服

QA现场质量监控员与工作区域的操作人员着相同材质、式样、颜色的工作服，但印有“QA”标记。质量检验室的微生物检验室用工作衣为帽、衣、裤连体式，颜色为白色或浅色。  

其他人员的工作服为白大褂，要求无横褶、腰带，接缝、封缝光洁。 部室工作人员及外来参观人员工作服:为白大褂，如进入洁净区则穿洁净工作服。

其它要求

1、工作鞋的种类、式样要求

布面胶底、防静电，洁净区为浅色，非洁净区为深色。  

2、工作帽的种类、式样要求

与所属区域工作服同材质、同颜色。 

3、口罩的种类、式样要求

与所属区域工作服同材质，颜色为白色或根据需要，按工作需要，遮盖面大。